软性亲水接触镜软性亲水接触镜

产品名称： 软性亲水接触镜软性亲水接触镜 注册/备案号： 国械注进20163222035 注册/备案单位： 批准日期： 2016-05-26 有效期： 2021-05-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton,CA 94588,U.S.A. 【生产地址】1)500 Road 584, LOT7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795 USA; 2)Southpoint,Hamble Southampton,SO31 4RF UK 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区安远路555号1109-1110室 【型号、规格】Biomedics 1 day Extra 【结构及组成】日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Ocufilcon D，镜片着淡蓝色，采用PP杯包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.410，透氧系数：14.7×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml.hPa）]，-3D透氧量：19.6×10-9（cm/s）[mlO2/（ml.hPa）] ，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率≥95%，推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品采用光学成像原理，用于矫正近视。散光度不大于2.00D的患者配戴，不干扰视力。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Ocufilcon D，镜片着淡蓝色，采用PP杯包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.410，透氧系数：14.7×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml.hPa）]，-3D透氧量：19.6×10-9（cm/s）[mlO2/（ml.hPa）] ，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率≥95%，推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品采用光学成像原理，用于矫正近视。散光度不大于2.00D的患者配戴，不干扰视力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。