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骨内注射系统商品名
产品名称: |
骨内注射系统(商品名:EZ-IO)EZ-IO G3 Power Driver |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3211220号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Vidacare Corporation 【注册人住所】4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA 【生产地址】4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【型号、规格】90,409,058 【结构及组成】产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。 【适用范围】本产品配合Vidacare Corporation的EZ-IO套针,应用于胫骨近端穿刺以做为紧急情况下静脉注射的备选措施。本产品仅供成年患者使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0732-2013《骨内注射系统》 【售后服务机构】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.22,代理人和售后由“北京威尼汇力医疗器械有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”。变更日期:2015.11.25,“注册人名称:Vidacare Corporation注册人住所:4350Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas78249, USA”变更为“ 注册人名称:Teleflex Medical注册人住所:IDA Business and Technology Park, DublinRoad, Athlone, Co.Westmeath, Ireland.”。
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