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中空纤维氧合器商品名
产品名称: |
中空纤维氧合器(商品名:MINIMAX PLUS 3301)MINIMAX PLUS Hollow Fiber Oxygenator with Filtered Hardshell Venous Reservoir |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3452484号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.01 |
有效期: |
2017-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA 【生产地址】Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial El Lago Tijuana, B.C., MEXICO 22570 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】3301 【结构及组成】中空纤维氧合器(型号3301)是由中空纤维氧合器(型号为3381),硬壳贮血器(型号1316)和附件包组成。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】中空纤维氧合器(不带CarmedaBioActive涂层),旨在需要进行体外氧合作用和去除血液中二氧化碳的手术中使用。其设计可以2.3L/min的最大血液流速运行,运行不超过6小时。Minimax过滤硬壳储血器旨在需要储存和血液过滤的手术中使用,在体外循环期间静脉血流速度可达到4L/min和心切开术血流速度可达到2 L/min。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2658-2013《中空纤维氧合器》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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