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人类免疫缺陷病毒型核酸检测试剂盒荧光法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test, version 2.0
    注册/备案号: 国械注进20153403313
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.19
    有效期: 2020-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
    【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】48测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】HIV-1磁性玻璃颗粒试剂盒、HIV-1裂解试剂盒、HIV-1多重试剂盒、HIV-1检测特异性试剂盒、HIV-1阳性对照、COBAS TaqMan阴性对照(人血浆)、HIV-1阳性对照v2.0条形码夹和HIV-1阴性对照v2.0条形码夹。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血浆或干血斑中的人免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA(M组、N组)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8 oC,有效期为25个月。

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