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人类免疫缺陷病毒型核酸检测试剂盒荧光法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test, version 2.0 |
注册/备案号: |
国械注进20153403313 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.19 |
有效期: |
2020-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】48测试/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】HIV-1磁性玻璃颗粒试剂盒、HIV-1裂解试剂盒、HIV-1多重试剂盒、HIV-1检测特异性试剂盒、HIV-1阳性对照、COBAS TaqMan阴性对照(人血浆)、HIV-1阳性对照v2.0条形码夹和HIV-1阴性对照v2.0条形码夹。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血浆或干血斑中的人免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA(M组、N组)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8 oC,有效期为25个月。
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