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脊柱固定系统手术工具商品名

    产品名称: 脊柱固定系统手术工具(商品名:Instinct Java System)Spinal Device Instrumentation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1102945号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.31
    有效期: 2017-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Spine
    【注册人住所】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
    【生产地址】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由尖锥、改锥、手柄、对抗扳手、丝攻、撑开钳、加压钳、直型探针、探子、推棒器、摇摆钳、螺塞持取器、持棒器、复位钳把手、复位钳套筒、去旋转钳组成,工具摇摆钳和去复位钳部分是由符合ASTM F899的431、316L不锈钢制成,撑开钳、加压钳有符合ASTM F899的630不锈钢和符合ASTM F136的Ti6Al4V合金制造,其他工具由符合 ASTM F899的630不锈钢制造,非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品适用于对从胸椎至骶椎之间的脊椎部分进行临时矫正和固定,适应症包括推行性疾病、椎间盘突出、脊椎前移、骨折、椎管狭窄症、脊椎畸形、肿瘤、假关节失败的融合术矫正的手术工具。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3036-2013《脊柱固定系统手术工具》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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