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脊柱固定系统手术工具商品名
产品名称: |
脊柱固定系统手术工具(商品名:Instinct Java System)Spinal Device Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1102945号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine 【注册人住所】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE 【生产地址】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由尖锥、改锥、手柄、对抗扳手、丝攻、撑开钳、加压钳、直型探针、探子、推棒器、摇摆钳、螺塞持取器、持棒器、复位钳把手、复位钳套筒、去旋转钳组成,工具摇摆钳和去复位钳部分是由符合ASTM F899的431、316L不锈钢制成,撑开钳、加压钳有符合ASTM F899的630不锈钢和符合ASTM F136的Ti6Al4V合金制造,其他工具由符合 ASTM F899的630不锈钢制造,非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品适用于对从胸椎至骶椎之间的脊椎部分进行临时矫正和固定,适应症包括推行性疾病、椎间盘突出、脊椎前移、骨折、椎管狭窄症、脊椎畸形、肿瘤、假关节失败的融合术矫正的手术工具。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 3036-2013《脊柱固定系统手术工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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