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导丝商品名心臓中心循環系用

    产品名称: 导丝(商品名:Runthrough NS)心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3772277号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号)
    【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号(テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150)
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【型号、规格】TW-AS418FA; TW-AS418FAZ; TW-AS418XA; TW-AS418XAZ
    【结构及组成】该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】泰尔茂株式会社(テルモ株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 2333-2013《导丝》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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