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导丝商品名心臓中心循環系用
产品名称: |
导丝(商品名:Runthrough NS)心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772277号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.08 |
有效期: |
2017-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号) 【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号(テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150) 【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司 【型号、规格】TW-AS418FA; TW-AS418FAZ; TW-AS418XA; TW-AS418XAZ 【结构及组成】该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】泰尔茂株式会社(テルモ株式会社) 【产品标准】YZB/JAP 2333-2013《导丝》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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