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双水平无创呼吸机
产品名称: |
双水平无创呼吸机Bi-level PAP System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2541039号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.14 |
有效期: |
2017-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW,Sydney,Australia 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia 【代理人名称】/ 【型号、规格】VPAP Ⅲ ST-A 【结构及组成】产品由呼吸机主机、电源线、便携包组成。具备CPAP、S、S/T、T模式。输出压力设定范围及输出精度:2~30 cm H2O,输出误差不超过±10%。延时升压设定范围:OFF、5min~45min,误差±1min。 【适用范围】用于呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停患者的无创通气治疗。可用于医院和家庭环境中。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 0599-2013《双水平无创呼吸机》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.22,“ 代理人: 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司代理人住所: 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 代理人: 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司代理人住所: 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。
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