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血浆分离器
产品名称: |
血浆分离器Plasmafilter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3452756号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger- Crafoord- Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【生产地址】Holger- Crafoord- Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【型号、规格】PF 1000N, PF 2000N 【结构及组成】本产品由膜、封口胶、外壳和防护帽组成;本产品为一次性使用产品;灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品适用于治疗性血浆过滤,因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3253-2013《血浆分离器》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.02,“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。
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