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上下肢矫形器商品名奥太克上下肢矫形器
产品名称: |
上下肢矫形器(商品名:奥太克上下肢矫形器)ORTEC Upper limp and lower limp Orthosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1260843号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ORTEC 【注册人住所】釜山广域市 四上区 德铺栋 24-40 24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea 【生产地址】釜山广域市 四上区 德铺栋 24-40 24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea 【代理人名称】大连翱泰克医疗器械有限公司 【型号、规格】OT-H001(L,M,S) OT-H002(L,M,S) OT-D001(XL,L,M,S)OT-D002(XL,L,M,S)OT-D003(XL,L,M,S) OT-D004(XL,L,M,S) OT-SL001(L,M,S) OT-SL002(L,M,S) OT-SL003(均码) OT-SL004(L,M) OT-SL005(L,M) 【结构及组成】该产品主要由可调式髋外展矫形器、可调式膝限位矫形器及软性肩外展矫形器组成,产品中含尼龙66、铝合金(6061-T6)、聚酯、聚丙烯材料制造的部件,详见产品型号规格附页,产品不与人体直接接触,非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于人体上下肢肌肉及韧带的预防损伤或理疗康复。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0351-2013《上下肢矫形器》 【售后服务机构】大连翱泰克医疗器械有限公司
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