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微量白蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法))Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402627号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests,2×100 tests,750tests
    【结构及组成】试剂1:TRIS 缓冲液;PEG,EDTA,防腐剂。试剂2:多克隆抗人白蛋白抗体(羊),TRIS 缓冲液,防腐剂。试剂3(SR):抗原过剩检测试剂:稀释的血清白蛋白(人),NaCl,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人体内尿液、血清、血浆和脑脊液中微量白蛋白浓度 (cobas c 111分析仪上仅用于尿液的检测)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2872-2013

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