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肱骨髓内钉安装手术器械

    产品名称: 肱骨髓内钉安装手术器械HWDA humerus Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1103256号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.26
    有效期: 2017-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
    【注册人住所】伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔
    【生产地址】伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔
    【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】肱骨髓内钉安装手术器械中瞄准器、定位器、连接器、扳手、尺子、打靶器套筒和器械盒选用YY/T0294.1中规定的代号为P的材料制造;螺丝刀的主体选用YY/T0294.1中规定的代号为D的材料制造;开口器和套筒及引导针的主体选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其余器械的手柄选用GB/T3191中规定的铝合金材料制造,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用在手术过程中安装肱骨髓内钉。
    【生产国或地区(中文)】匈牙利
    【生产厂商名称(中文)】匈牙利索娜蒙托有限公司
    【产品标准】YZB/HUN 3758-2013《肱骨髓内钉安装手术器械》
    【售后服务机构】广州幸好医疗器械有限公司

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