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内窥镜用动力系统内窥镜用动力系统
产品名称: |
内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope |
注册/备案号: |
国械注进20172227056 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-22 |
有效期: |
2022-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY 【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】由主机、SCB线、电源线、脚踏开关、手柄、连接线和工具头组成。 【适用范围】该产品通过配装相应的刀头,用于关节内窥镜外科手术中膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节、髋关节、颞下颌关节的骨头及组织的切除、刨削、研磨,在医疗机构中使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、SCB线、电源线、脚踏开关、手柄、连接线和工具头组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过配装相应的刀头,用于关节内窥镜外科手术中膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节、髋关节、颞下颌关节的骨头及组织的切除、刨削、研磨,在医疗机构中使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人名称:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 【其他内容】/
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