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内窥镜用动力系统内窥镜用动力系统

    产品名称: 内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope
    注册/备案号: 国械注进20172227056
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-22
    有效期: 2022-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】由主机、SCB线、电源线、脚踏开关、手柄、连接线和工具头组成。
    【适用范围】该产品通过配装相应的刀头,用于关节内窥镜外科手术中膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节、髋关节、颞下颌关节的骨头及组织的切除、刨削、研磨,在医疗机构中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、SCB线、电源线、脚踏开关、手柄、连接线和工具头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过配装相应的刀头,用于关节内窥镜外科手术中膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节、髋关节、颞下颌关节的骨头及组织的切除、刨削、研磨,在医疗机构中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人名称:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
    【其他内容】/

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