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内窥镜用动力系统内窥镜用动力系统
产品名称: |
内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope |
注册/备案号: |
国械注进20162225165 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY 【生产地址】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】本产品由主机、电源线、SCB连接线、脚踏开关、手柄、手柄连接线、粉碎刀和刨削刀组成。 【适用范围】本产品用于为妇科、泌尿科微创手术中提供动力,驱动配套的手柄及刀具进行软组织刨削切割、粉碎手术操作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、电源线、SCB连接线、脚踏开关、手柄、手柄连接线、粉碎刀和刨削刀组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于为妇科、泌尿科微创手术中提供动力,驱动配套的手柄及刀具进行软组织刨削切割、粉碎手术操作。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 【其他内容】/
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