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内窥镜用动力系统内窥镜用动力系统

    产品名称: 内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope
    注册/备案号: 国械注进20162225165
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】本产品由主机、电源线、SCB连接线、脚踏开关、手柄、手柄连接线、粉碎刀和刨削刀组成。
    【适用范围】本产品用于为妇科、泌尿科微创手术中提供动力,驱动配套的手柄及刀具进行软组织刨削切割、粉碎手术操作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、电源线、SCB连接线、脚踏开关、手柄、手柄连接线、粉碎刀和刨削刀组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于为妇科、泌尿科微创手术中提供动力,驱动配套的手柄及刀具进行软组织刨削切割、粉碎手术操作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
    【其他内容】/

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