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壳聚糖颗粒型止血材料壳聚糖颗粒型止血材料
产品名称: |
壳聚糖颗粒型止血材料壳聚糖颗粒型止血材料 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2642683号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-12 |
有效期: |
2017-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MedTrade Products Limited 【注册人住所】Electra House, Crewe Business Park, Crewe, CW1 6GL, United Kingdom 【生产地址】Electra House, Crewe Business Park, Crewe, CW1 6GL, United Kingdom 【代理人名称】北京健康广济贸易有限公司 【代理人住所】北京市怀柔区怀北镇西庄村206号 【型号、规格】2g,6g,12g,15g,25g,35g 【结构及组成】本品为由虾壳提炼加工而成的聚氨基葡萄糖(壳聚糖)颗粒粉末。 【适用范围】用于控制紧急条件下严重的皮肤表面局部出血,或用于撕裂伤、小型切口和破损伤口等出血的皮肤表面局部处置。仅供皮肤表面止血使用,不供外科手术使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为由虾壳提炼加工而成的聚氨基葡萄糖(壳聚糖)颗粒粉末。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于控制紧急条件下严重的皮肤表面局部出血,或用于撕裂伤、小型切口和破损伤口等出血的皮肤表面局部处置。仅供皮肤表面止血使用,不供外科手术使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京健康广济贸易有限公司;代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村206号 ”变更为“代理人名称:北京健康广济生物技术有限公司;代理人住所:北京市怀柔区桥梓镇北宅村475号”。
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