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双波长激光治疗仪双波长激光治疗仪

    产品名称: 双波长激光治疗仪双波长激光治疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3244080号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2018-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Candela Corporation
    【注册人住所】530 Boston Post Road Wayland,MA 01778
    【生产地址】530 Boston Post Road Wayland,MA 01778
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
    【型号、规格】GentleMAX PRO
    【结构及组成】见附件
    【适用范围】755 nm适用于祛除毛发, 改善性治疗浅表性良性色素病变及皱纹。1064 nm适用于祛除毛发, 色素性病变的治疗, 及祛除深色纹身。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件
    【预期用途(体外诊断试剂)】755 nm适用于祛除毛发, 改善性治疗浅表性良性色素病变及皱纹。1064 nm适用于祛除毛发, 色素性病变的治疗, 及祛除深色纹身。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。

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