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多波长激光治疗仪多波长激光治疗仪

    产品名称: 多波长激光治疗仪多波长激光治疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3241539号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-31
    有效期: 2018-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DEKA M.E.L.A. Srl
    【注册人住所】Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano(FI) Italy
    【生产地址】Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano(FI) Italy
    【代理人名称】北京德卡光学技术有限公司
    【代理人住所】北京市通州区永顺镇潞苑南大街1093号312室
    【型号、规格】SmartXide2 C80
    【结构及组成】该产品由主机、脚踏开关、二氧化碳激光导光臂、手件及接头、显微镜操纵器及扫描器(Hi-Scan DOT/RF 扫描器、Hi-Scan V2LR扫描器、Hi-Scan 外科扫描器和EndoScan扫描器)组成。
    【适用范围】"二氧化碳激光可用于耳鼻喉科、妇科、神经外科、皮肤美容科,二极管激光可用于耳鼻喉科的治疗。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、脚踏开关、二氧化碳激光导光臂、手件及接头、显微镜操纵器及扫描器(Hi-Scan DOT/RF 扫描器、Hi-Scan V2LR扫描器、Hi-Scan 外科扫描器和EndoScan扫描器)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"二氧化碳激光可用于耳鼻喉科、妇科、神经外科、皮肤美容科,二极管激光可用于耳鼻喉科的治疗。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京德卡光学技术有限公司;代理人住所:北京市通州区永顺镇潞苑南大街1093号312室 ”变更为“代理人名称:三亚格夫森礼品有限责任公司;代理人住所:海南省三亚市河西路金河公寓B座1层”。

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