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腔内覆膜支架商品名
产品名称: |
腔内覆膜支架(商品名:E-vita thoracic)E-vita thoracic TAA stentgraft system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460600号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.07 |
有效期: |
2017-02-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Jotec GmbH 【注册人住所】Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany 【生产地址】Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany 【代理人名称】上海常道医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由传输系统和覆膜支架构成。覆膜支架的制造材料为:覆膜:聚酯纤维;支架丝:镍钛合金;标记环:铂铱合金;缝线:聚酯纤维。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品是专门为治疗动脉瘤、夹层和胸主动脉降主动脉部分的特定病变而设计的。主要适用范围:1动脉瘤撕裂;2创伤性主动脉撕裂;3主动脉夹层;4撕裂;5主动脉穿透性溃疡(PAU);6内血肿(IMH);7主动脉与支气管瘘或主动脉与食管瘘。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7079-2012《腔内覆膜支架》 【售后服务机构】上海常道医疗器材有限公司
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