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钬激光手术系统

    产品名称: 钬激光手术系统Surgical Laser System Holmium - YAG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3243111号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.21
    有效期: 2014-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】StarMedTec GmbH
    【注册人住所】KreuzstraBe 22, 82319 Starnberg, Germany
    【生产地址】KreuzstraBe 22, 82319 Starnberg, Germany
    【代理人名称】北京广硕医疗设备有限公司
    【型号、规格】AURIGA、AURIGA XL
    【结构及组成】该产品由Holmium-YAG激光系统(激光头、电源、冷却器去)、操作及控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统、脚踏开关和可选配件/附件(一次性使用光纤及可重复使用光纤,详见附页)组成。产品分为两种型号,其中:AURIGA型:工作激光波长:2.08μm±20%;脉冲宽度:200μs~600μs±20%;激光终端输出平均功率:30W±20%;激光终端输出能量:3.0J/max±20%;瞄准光波长:532nm±5nm;功率不大于5mW。AURIGAXL型:工作激光波长:2.08μm±20%;脉冲宽度:150μs~700μs±20%;激光终端输出平均功率:50W±20%;激光终端输出能量:4.2J/max±20%;瞄准光波长:532nm±5nm;功率不大于5mW。
    【适用范围】该产品临床适用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固及泌尿系结石的粉碎,以达到治疗的目的。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1935-2010《钬激光手术系统》
    【售后服务机构】北京广硕医疗设备有限公司

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