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经皮内镜引导下胃造口装置商品名福瑞可胃造口装置
产品名称: |
经皮内镜引导下胃造口装置(商品名:福瑞可胃造口装置)Freka PEG Set Gastric |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2661748号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.26 |
有效期: |
2015-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Richard-Klinger-Straβe 27, 65510 Idstein, Germany 【代理人名称】华瑞制药有限公司 【型号、规格】FR 9、FR 15、FR 20 【结构及组成】产品包装内含有:胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管针(聚氟乙烯丙烯/不锈钢)、手术刀、腹壁外固定盘片(硅橡胶)、双股引导线、截流夹、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头。 【适用范围】通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.进行长期胃内管饲营养2.胃内减压/重力引流3.经胃造口进行仪器治疗或诊断4.在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】费森尤斯卡比公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1307-2011《经皮内镜引导下胃造口装置》 【售后服务机构】华瑞制药有限公司
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