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透明伤口敷料救急絆創膏透明伤口敷料救急絆創膏

    产品名称: 透明伤口敷料救急絆創膏CATHEREEPLUS PAD透明伤口敷料救急絆創膏CATHEREEPLUS PAD
    注册/备案号: 国械注进20172642313
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-31
    有效期: 2022-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ニチバン株式会社
    【注册人住所】東京都文京区関口二丁目3番3号
    【生产地址】福岡県朝仓郡筑前町野町字禅門橋1713番地
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】CPSP0508,CPSP0610,CPSP0812,CPSP0915,CPSP0921
    【结构及组成】本产品是在聚氨酯薄膜基材上涂布粘合剂形成的胶带和无纺布吸收垫组成的敷料。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于体表固定留置针和留置导管;也可作为急救敷料对体表的急性浅表性创面进行覆盖。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是在聚氨酯薄膜基材上涂布粘合剂形成的胶带和无纺布吸收垫组成的敷料。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体表固定留置针和留置导管;也可作为急救敷料对体表的急性浅表性创面进行覆盖。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ニチバン株式会社;代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A209室 ”变更为“注册人名称:ニチバン株式会社(米琪邦株式会社);代理人名称:广州一欣医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路136,138号909.910单元”。
    【其他内容】/

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