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一次性使用活检针商品名迈能活检针
产品名称: |
一次性使用活检针(商品名:迈能活检针)Bard Magnum Disposable Biopsy Needles |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3150393号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.09 |
有效期: |
2014-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc. 【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA 【生产地址】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上有厘米刻度标识,不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400,中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径:黄色= 20G、粉红色= 18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G。 【适用范围】本产品用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或软组织瘤中获得活检组织,不可用于骨组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5228-2010《一次性使用活检针》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
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