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一次性使用活检针商品名迈能活检针

    产品名称: 一次性使用活检针(商品名:迈能活检针)Bard Magnum Disposable Biopsy Needles
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3150393号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc.
    【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
    【生产地址】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上有厘米刻度标识,不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400,中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径:黄色= 20G、粉红色= 18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G。
    【适用范围】本产品用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或软组织瘤中获得活检组织,不可用于骨组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5228-2010《一次性使用活检针》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司

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