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面罩商品名面罩

    产品名称: 面罩(商品名:ComfortClassic 面罩)Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1662210号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESPIRONICS, INC.
    【注册人住所】1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668
    【生产地址】107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES4028
    【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】ComfortClassic 面罩产品组成:面罩、管道接口、前额垫、头带。
    【适用范围】ComfortClassic 面罩作为成人患者(>30kg)与Respironics CPAP系统或者双水平治疗仪的界面连接装置,此面罩不含乳胶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1084-2009《面罩》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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