相关资讯

12处方药转OTC：小儿柴桂退热颗粒、定坤丹、银黄颗粒…

月日，国家药监局发布《关于调整补肾补肾润肺润肺口服液口服液等个药品管理类别的公告（年第号）》。国家药监局表示，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，种药品由处方药转换为非处方药处方药。（详见附件）个药品转为非处方药后，说明书也要随之修订。相关企业在年月日前要将相关内容备案。不过，此次个双跨品种定坤丹金银花软胶囊胶囊心脑欣丸的处方药说明书可继续使用。此次转为非处方药的个品种里，几乎都是常用的产品，小儿柴桂退热颗粒银黄颗粒

2019/2/21 13:55:22



福布斯：2015制药企业排行榜

又到了福布斯一年一度的制药巨头排行榜公布的时间，让我们来盘点一下今年又有哪些熟悉的企业上榜你心目中排名的制药企业分别花落谁家剧透一下，排名第一的药企经常出现在各种排行榜榜首哟礼来礼来来自美国，从事药品研发生产和销售，全球企业排名。雅培雅培公司也来自美国，主要从事药物研发生产和销售，全球企业排名。阿斯利康阿斯利康是一家英国研究型制药公司，研究领域主要涉及胃肠道心血管神经呼吸系统炎症肿瘤和感染。全球企业排名。梯瓦制药梯瓦制药是一家专注于仿制药业务的以色列公司，全球企业排名。吉利德吉利德来自美国，是一

2015/6/5 16:04:30



国务院印发促进大数据发展行动纲要

据中国政府网消息，国务院今日公开发布《国务院关于印发促进大数据发展行动纲要的通知》。《纲要》指出，目前我国在大数据发展和应用方面已具备一定基础，拥有市场优势和发展潜力，但也存在政府数据开放共享不足产业基础薄弱缺乏顶层设计和统筹规划法律法规建设滞后创新应用领域不广等问题，亟待解决。《纲要》认为，坚持创新驱动发展，加快大数据部署，深化大数据应用，已成为稳增长促改革调结构惠民生和推动政府治理能力现代化的内在需要和必然选择。《纲要》指出，立足我国国情和现实需要，推动大数据发展和应用在未来年逐步实现以下目

2015/9/6 11:57:05



FDA 的96％评审通过率还是太保守？

新闻事件最近麻省理工的两位教授和发表文章讨论批准新药是太保守还是太激进。他们用统计学方法根据疾病负担分析现有政策对假阳性假阴性的要求是否合理。他们认为现在对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。药源解析理论上药物批准的标准是利大于弊，但如何定义收益以及如何应对不确定性很困难。当然批准不可靠的药物病人可能不能受益，甚至受到伤害。但对于有些疾病延迟批准证据不完善但有一定可能有效的新药同样对病人不利，因为疾病会恶化或痛苦会增加。所以关键是如何评价疾病负担和能容忍的新药疗效不

2015/8/27 16:33:09



价格战烽烟再起 天价药还能风光多久？

生物制药公司艾伯维（）与快捷药方公司（）近日达成了协议，决定将其售价美元用于丙肝治疗的新药以非常优惠的折扣出售（具体折扣没有披露）。对于生物技术领域的投资者来说，这一消息无疑是一场灾难。这意味着，吉利德制药公司（）在销售其丙肝治疗药物（每疗程售价美元）和（每疗程售价美元）时，不仅仅要与竞争对手拼疗效（吉利德的两种药疗效无疑更好），还要拼价格。华尔街分析师亚当福伊尔斯坦（）指出，完全自主定价权令生物制药业蓬勃发展，而现在这种竞争将会对药价节节攀升的势头得到遏制。但是同时，业内还存在着另外一种立足长

2014/12/26 13:54:24



德州德城启动新GSP认证 近300家药店迎大考

近日，记者从德州市德城区食品药品监督管理局获悉，德城区药品零售企业新修订认证及五年期满的《药品经营许可证》换证工作已启动。截至目前，德城区需要认证和换证的药店近家，逾期未通过认证的，将不得再继续从事药品经营活动。据了解，《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》即认证是经营药品的最低门槛，相当于“把关人”，严格地把守着药品流通市场的“大门”。是“药品经营质量管理规范”的英文缩写，是药品经营企业经营管理的基本准则。目前，德城区药店普遍执行的是版认证标准。与版相比，新修订全面提升了药品经营管

2014/12/16 9:24:55