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不可吸收缝合线商品名
产品名称: |
不可吸收缝合线(商品名:GORE-TEX?)GORE-TEX?Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2655013号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. 【注册人住所】1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES 【生产地址】301 Airport Road, Elkton, Maryland USA 【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】缝线由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线,由膨化的聚四氟乙稀(ePTFE)材料制成。缝合线的直径尺寸编号以“CV”为前缀,后接一位数字。CV-8最细, CV-0最粗。 八个尺寸编号分别为:CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8。缝合针为不锈钢材料(301,302或303不锈钢)制成。 【适用范围】3200A,3201A和3202A三个规格型号适用于腱索修补或替换。其它型号适用于各种类型的软组织闭合,包括用于心血管外科手术和硬脑脊膜修补。但不包括眼外科、显微外科及外周神经组织。建议在心血管吻合手术中希望减少针孔渗血的情况下使用此缝线。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】戈尔公司 【产品标准】YZB/USA 5868-2013《不可吸收缝合线》 【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
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