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不可吸收缝合线商品名

    产品名称: 不可吸收缝合线(商品名:GORE-TEX?)GORE-TEX?Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2655013号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
    【注册人住所】1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES
    【生产地址】301 Airport Road, Elkton, Maryland USA
    【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线,由膨化的聚四氟乙稀(ePTFE)材料制成。缝合线的直径尺寸编号以“CV”为前缀,后接一位数字。CV-8最细, CV-0最粗。 八个尺寸编号分别为:CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8。缝合针为不锈钢材料(301,302或303不锈钢)制成。
    【适用范围】3200A,3201A和3202A三个规格型号适用于腱索修补或替换。其它型号适用于各种类型的软组织闭合,包括用于心血管外科手术和硬脑脊膜修补。但不包括眼外科、显微外科及外周神经组织。建议在心血管吻合手术中希望减少针孔渗血的情况下使用此缝线。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】戈尔公司
    【产品标准】YZB/USA 5868-2013《不可吸收缝合线》
    【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司

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