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质控品质控品

    产品名称: NAG质控品NAG质控品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402538号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-04
    有效期: 2017-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
    【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位
    【型号、规格】4 × 3mL
    【结构及组成】NAG(源于牛肾脏)。是使用了牛血清白蛋白、凝胶的冻结干燥制剂。
    【适用范围】作为尿中N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶(NAG)测定时的质控品,请与本公司的测定试剂共同使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】NAG(源于牛肾脏)。是使用了牛血清白蛋白、凝胶的冻结干燥制剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为尿中N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶(NAG)测定时的质控品,请与本公司的测定试剂共同使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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