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FDA发布生物类似药命名规则

提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除

2015/9/1 9:07:29



新药审批办法（二）

第二章新药的分类第六条新药按审批管理的要求分以下几类一中药第一类中药材的人工制成品。新发现的中药材及其制剂。中药材中提取的有效成分及其制剂。复方中提取的有效成分。第二类中药注射剂。中药材新的药用部位及其制剂。中药材天然药物中提取的有效部位及其制剂。中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。复方中提取的有效部位群。第三类新的中药复方制剂。以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类改变剂型或改变给药途径的制剂。国内异地引种或野生变家养的动植物药材。

2010/10/15 14:33:03



在办公室如何远离感冒

适量饮用红葡萄酒每年冬季，上班族就饱受着感冒频发的困扰，感冒已成为请病假的主要原因。为什么上班族容易感冒除了平时不注意体育锻炼外，其工作繁忙，心理压力大无疑也是一个重要因素。而适量饮用红葡萄酒不但能在一定程度上缓解心理压力，还可有效预防感冒的发生。西班牙的等研究人员详细调查了例大学职员在年中饮酒与感冒发生的关系时发现，平均每天喝两杯葡萄酒的人与从不喝酒的人相比，其发生感冒的危险要低，而葡萄酒中红葡萄酒预防感冒的作用更明显。红葡萄酒富含多酚维生素和微量元素等物质。多酚是较强的抗氧化剂，对人体具有多

2008/12/10 17:20:12



《女医明妃传》药方有那么神吗

日前，《女医明妃传》正在各大卫视热播，剧中大量与中医药有关的知识备受关注。清华长庚医院中医科主治医师刘承表示，剧中所讲的大部分确有中医的文献依据，但现代人不要轻易模仿，每个人的情况不尽相同，药物一般都有很强的针对性，如果未经医生诊断，自己瞎琢磨，乱用药，用错药，可能会贻害终生。铁皮石斛是救命仙草吗剧情回放允贤被长在徐府院子里的铁皮石斛吸引，欣喜地称其为“救命仙草”铁皮石斛真的有这样的疗效吗刘承石斛为兰科常绿草本植物多种石斛的茎，味甘，性微寒，长于养胃阴，除虚热，兼能滋肾阴。石斛是近年来被炒得很热

2016/3/16 9:33:32



新农合让老百姓敢进医院看病

有病忍着，小病不治而拖成大病的情况在农村是时常发生的。一方面是因为农村交通不方便，农民干农活没有时间来成立看病，另一方面则是昂贵的医疗费把农民吓怕的了。据小编了解，年国家开始实行医改以来，农民们有了新农合，这给广大老百姓真正的带来了实惠。近日，记者走访了山西太原市郊区的一个村子，专门就医改新农合以来老百姓看病的情况作了相关的访问。其中，有一位常年被肾病拖累的农民感触最深，当记者询问看病难的问题时，这位看上去有近岁而实则不到岁的中老年妇女感动了。她饱含泪水的双眼一直注视着记者，道出了这些年来她看病

2012/12/31 16:26:57



家庭医生服务新模式：居民疾病越少 医生收入越高

家庭医生签约工作量无积极性怎么破近日，记者从广东省家庭医生协会获悉，该协会联合有关保险公司，推出“家庭医生健康保险”的家庭医生服务模式。购买保险居民，可免费选择一名家庭医生作为自己的健康守门人。一年可根据门急诊或住院情况，最高获赔万。而居民身体越健康，就诊费用越少，签约医生收益则越高。应多元化激励家庭医生发展截至年月底，全国已有以上的城市开展了家庭医生签约服务工作，人群覆盖率已超过，重点人群覆盖率超过。尽管如此，我国家庭医生签约式服务工作仍处于起步阶段，居民认可程度较低，基层服务供给能力较为匮乏

2018/2/1 9:22:10