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低温手术系统

    产品名称: 低温手术系统CRYOCARE SURGICAL SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3582476号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HealthTronics, Inc.
    【注册人住所】9825 Spectrum Drive, Austin, Texas, 78717, USA
    【生产地址】9825 Spectrum Drive, Austin, Texas, 78717, USA
    【代理人名称】天津依信科贸有限公司
    【型号、规格】CRYO-20,CRYO-CS,CRYO-SL,CRYO-24 (详见附页:低温手术系统型号和规格表)
    【结构及组成】系统由主机、遥控键盘、氩气表和调节器及管线、氦气表和调节器及管线、超冷手术器和测温探针组成;有4刀型和8刀型配置,可接4支或8支超冷手术器,及4支或8支测温探针。部件型号详见附件。测温探针和超冷手术器热电偶用于监测靶区的温度,测温范围:-196℃~ +100℃。氩气工作压力:2,800psi,氦气工作压力:1,000psi。
    【适用范围】利用超冷手术器尖端的极低温度冷冻、消融组织,用于临床治疗多种良性或恶性病变。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3046-2013《低温手术系统》
    【售后服务机构】天津依信科贸有限公司

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