|
|
离心泵泵头
产品名称: |
离心泵泵头Centrifugal Pump Rotaflow |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3450556号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.02.06 |
有效期: |
2017-02-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt,Germany 【生产地址】见附页 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】RF-32 【结构及组成】离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;帽罩材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6968-2012《离心泵泵头》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.31,“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
|
|
|