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离心泵泵头
| 产品名称： |
离心泵泵头Centrifugal Pump Rotaflow |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3450556号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.02.06 |
| 有效期： |
2017-02-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG
【注册人住所】Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt,Germany
【生产地址】见附页
【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
【型号、规格】RF-32
【结构及组成】离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;帽罩材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 6968-2012《离心泵泵头》
【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
【变更情况】变更日期：2016.05.31，“注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary AG；代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位”变更为“注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
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医药数据
