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输液泵汎用輸液

    产品名称: 输液泵汎用輸液ポンプ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2541044号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.14
    有效期: 2017-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡个谷2-44-1
    【生产地址】日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町 150号
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】TE-171,TE-172
    【结构及组成】该产品由主机和附件构成。主机包括操作面板、泵体、后侧门、提手部分。附件包括AC电源线、杆夹和时间延迟保险丝。
    【适用范围】该产品用于在ICU、CCU、NICU、手术室和普通病房中通过静脉进行点滴肠道外营养、加压药物、降压药物、化疗药物、抗癌药物、催产药、抗凝药、麻醉药。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】泰尔茂株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0961-2013《输液泵》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
    【备注】在《医疗器械注册证》备注栏中注明:1、开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。

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