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肩关节系统手术工具
产品名称: |
肩关节系统手术工具Miscellaneous Shoulder System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1102559号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由肩盂锉直型柄、试模、肩关节螺纹钉头、打入器、深度测定规、肩盂球移除叉、安装器、导向器、肩盂球试模扳手、补偿型肩盂球定位模块、取出器/工具、螺丝刀、骨耙、滑动杆、手柄、肩盂钻头导向器校准钉、肩盂球夹钳、肱骨肩盂锉、肩盂锉连接杆、骨凿、肱骨截骨导向限位器、肩盂推进器、股骨距骨刨、股骨头试模限位针、方向杆、肩盂测量器、螺钉把持器、工具箱、工具托盘、撑开器、钻头连接柄、滑动锤、肩盂锉适配器组成。与人体接部分的材料由符合ASTMF899的630、304、XM-16、302、420A、316的不锈钢、符合ISO16061的聚醚砜和聚甲醛材料、符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金、符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制造。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。 【适用范围】预期用于肩关节置换和修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2726-2013《肩关节系统手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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