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内窥镜超声活检针及配件商品名

    产品名称: 内窥镜超声活检针及配件(商品名:Expect)Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3152457号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA
    【生产地址】428 Technology Drive East,Menomonie,WI 54751,USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源器械,由针、探针丝、针鞘、探针帽、手柄、针及针鞘调节锁、针鞘调节及针深度调节计、栓塞阀和注射器组成。
    【适用范围】Expect内窥镜超声活检针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2304-2013《内窥镜超声活检针及配件》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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