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内窥镜超声活检针及配件(商品名)
产品名称: |
内窥镜超声活检针及配件(商品名:Expect)Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3154104号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.18 |
有效期: |
2019-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、手柄、针及针鞘调节锁,针鞘调节及针深度调节计,栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】Expect 针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4940-2014《内窥镜超声活检针及配件》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.02.04,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
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