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内窥镜超声活检针及配件(商品名)

    产品名称: 内窥镜超声活检针及配件(商品名:Expect)Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3154104号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.18
    有效期: 2019-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、手柄、针及针鞘调节锁,针鞘调节及针深度调节计,栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】Expect 针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4940-2014《内窥镜超声活检针及配件》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.02.04,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

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