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葡萄糖质控液
产品名称: |
葡萄糖质控液Glucose Control Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403331号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH 【注册人住所】Weseler Straβe 110, D-46562 Voerde, Germany 【生产地址】Weseler Straβe 110, D-46562 Voerde, Germany 【代理人名称】上海美森医疗器械有限公司 【型号、规格】正常值(50ml/瓶,4瓶/盒)、高值(50ml/瓶,4瓶/盒)。 【结构及组成】葡萄糖质控液是含有一定葡萄糖浓度的等渗磷酸盐缓冲溶液,不含有任何生物来源的材料。产品有效期:15℃-25℃环境中,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在ecomatic葡萄糖分析仪上定量检测葡萄糖时进行质量控制和精密度验证。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3926-2013
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