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风疹病毒校准品

    产品名称: 风疹病毒IgG校准品ARCHITECT Rubella IgG Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401170号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A含有人血浆和蛋白(绵羊)稳定剂。校准品B-F含有人血浆(对风疹病毒IgG抗体呈反应性)和蛋白(绵羊)稳定剂。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量和定性测定人血清和血浆中风疹病毒IgG抗体时对ARCHITECT i 系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0861-2013

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