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风疹病毒校准品
产品名称: |
风疹病毒IgG校准品ARCHITECT Rubella IgG Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20163401397 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(4.0 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A含有人血浆和蛋白(绵羊)稳定剂。校准品B-F含有人血浆(风疹病毒IgG抗体呈反应性)和蛋白(绵羊)稳定剂。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量和定性测定人血清和血浆中风疹病毒IgG抗体时对风疹病毒IgG抗体项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。
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