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风疹病毒校准品

    产品名称: 风疹病毒IgG校准品ARCHITECT Rubella IgG Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20163401397
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.11
    有效期: 2021-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(4.0 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A含有人血浆和蛋白(绵羊)稳定剂。校准品B-F含有人血浆(风疹病毒IgG抗体呈反应性)和蛋白(绵羊)稳定剂。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量和定性测定人血清和血浆中风疹病毒IgG抗体时对风疹病毒IgG抗体项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。

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