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食药监总局：医疗器械受试者避免选取未成年人

近日，食药监总局会同国家卫计委颁布制定了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》），其中对保障医疗器械临床试验过程中受试者权益做了明确规定，并将于年月日实施。根据《规范》，医疗器械临床试验是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程；应当遵循依法原则伦理原则和科学原则。与原规定相比，此次颁布实施的《规范》对保障受试者合法权益作出更具体的规定。明确提出保障受试者伦理审查与知情同意权的主要措施，规定申办方应在试验前和

2016/3/25 9:16:49



卫健委发文：全国范围内支持两大科室建设

又有两大科室，在全国范围内将得到支持，医疗设备医用耗材诊断试剂都将从中获益。月日，国家卫健委发布了《关于印发母婴安全行动计划（年）和健康儿童行动计划（年）的通知）》，这是“健康中国”规划纲要的一个配套文件。其中，母婴安全行动计划提出主要目标到年全国孕产妇死亡率下降到万，全国婴儿死亡率下降到。为达到这一目标，将在全国开展助产技术服务的医疗机构，重点是二级及以上综合性医院妇幼保健院和妇产医院开展此项行动。而在行动内容中，包括妊娠风险防范危急重症救治质量安全提升专科能力建设便民优质服务等五个方面。其中

2018/5/7 9:21:47



皮肤软膏

皮肤病是一类高发疾病，目前已发现上千种皮肤病，大多数人都曾有过皮肤病史，皮肤病的发病因素很多，如细菌真菌病毒寄生虫神经因素等等，其表现多为瘙痒起泡发炎等，在治疗上多是外用药，如霜剂粉剂溶液软膏洗剂等等，各类剂型应根据皮肤破损情况进行选择，软膏适用范围较广，是其中最常见剂型。在治疗皮肤病时选药应该特别仔细，很多软膏含有激素或者抗生素，虽然在短时间内能迅速见效，但长期使用会带来副作用，还会加重病症，所以选药时应该特别留意其所含成分。用于治疗皮肤病的常见软膏有大连汉方药业有限公司的易扑欣丹皮酚软膏，成

2012/1/11 15:54:30



＜FONT style=总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）《乳品质量安全监督管理条例》《食品标识管理规定》等法律法规及今年月日施行的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》均对婴幼儿配方乳粉标签标识使用作出明确规定。近期，各地食品药品监管部门在食品安全日常监管中发现婴幼儿配方乳粉标签标识在产品名称标示内容含量和功能声称等方面违反法律法规及不规范现象仍十分突出。为进一步规范婴幼儿配方乳粉标签标识，为婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作奠定良

2016/12/9 18:09:01



伏天喝热水能逼出寒气？

三伏天期间不吃寒凉食物，拒绝一切冰镇饮品，不喝酒！每晚热水泡脚，经络按摩，尽量按时睡觉，不熬夜！喝冰镇类的饮料和食物会使寒气入侵不能排出。坚持在伏天喝热水，会把体内多年深入骨髓的寒气逼出来。还自己一个好身体，请珍惜这段时间，珍惜安康。日前，上述这段在微博微信上被广泛传播的说法，引得大批人们纷纷效仿，还奔走相告把此“经验”分享给亲朋好友。中国中医科学院西苑医院脾胃病胃病科李博医师告诉《生命时报》记者，夏季少吃冷，多喝热水的养生法本身没错，但喝热水能逼出多年寒气的理论，中医里并未见记载。中医里的“伏

2016/7/21 9:04:59



医疗器械政策给行业带来更多变数

对于生产经营高风险高产值产品的企业来说行业政策法规在很多情况下会对行业的发展起到至关重要的作用，每一个政策的微调都可能对行业的局势产生巨大的影响，尤其是那些发展秩序比较混乱缺乏足够合理性的行业，最近根据地方食药监局的消息显示国家相关部门正在紧锣密鼓的制定出台相关医疗器械监督管理政策条例，这也就意味着目前行业中的既得利益者即将受到较大的影响，而那些期望环境变化来改善自身发展情况的医疗器械企业也许会迎来一定的利好时机，按目前的情形来看医疗器械领域的监管体系确实不如药品环境，经过长久的大力监管事实上我

2013/9/18 22:26:01