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止血阀
产品名称: |
止血阀Hemostatic Tear-away Sealing Adapter with Infusion Side Port |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772186号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.05 |
有效期: |
2017-06-04 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc. 【注册人住所】65 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA 【生产地址】65 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】SSSA-09, SSSA-EW-09 【结构及组成】产品由以下部件组成:1)延伸管(聚氨酯),2)止血阀管身(聚氨酯),3)止血阀(硅橡胶),4)垫圈(聚氨基甲酸酯泡沫塑料),5)止血阀座(聚氨酯),6)旋塞阀(聚碳酸酯),7)润滑剂(硅色散),8)弹性接头(聚异戊二烯),9)鞘管(Pebax);10)延长翼(聚氨酯,仅适用于SSSA-EW-09)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该器械主要用于传送各种起搏电极导线和导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2242-2013《止血阀》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】生产企业名称由“Thomas MedicalProducts,Inc.”变更为“Merit MedicalSystems,Inc.”;注册地址和生产地址由“65 GreatValley Parkway,Malvern,PA 19335,USA”变更为“65Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3772186号”变更为“国食药监械(进)字2013第3772186号(更)”,原证自发证之日起作废。
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