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皮肤胶(商品名)

    产品名称: 皮肤胶(商品名:DERMABOND ADVANCED)DERMABOND ADVANCED Topical Skin Adhesive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3651261号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.26
    有效期: 2017-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon LLC
    【注册人住所】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
    【生产地址】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】ANX6,ANX12
    【结构及组成】皮肤胶是无菌,紫色液体粘合剂,包含供一次性使用的涂抹器。产品化学组分包括:2-辛基氰基丙烯酸酯、聚(2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基己基酯)、癸二酸二丁酯、正己烷、D&C紫色2#。
    【适用范围】该产品仅供局部表皮涂抹使用。仅用于边缘对合良好的手术切口,包括微创手术的穿刺部位,以及彻底清洁后的单纯性创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用,但仅限于皮肤表皮涂抹,不能替代皮肤深部缝合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0794-2013《皮肤胶》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】2014年10月10日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年3月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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