[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血糖试纸商品名卓越金锐血糖试纸

    产品名称: 血糖试纸(商品名:卓越金锐血糖试纸)Accu-Chek Performa test strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400386号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期: 2010.11.01
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】9115 Hague Road,Indianapolis, Indiana 46250,USA
    【型号、规格】10条/盒,25条/盒,50条/盒,100条/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0092-2010
    【备注】变更内容:1)增加规格型号:10条/盒。2)增加适用机型:Accu-Chek Performa Combo; Accu-ChekPerforma Nano 。3)试纸上反应酶的名称文字性变更为quinoprotein glucose dehydrogenase (Mut. Q-GDH)。4)试纸各组成成份的百分含量变为:Mediator(介质)6.72 %;Quinoprotein glucose dehydrogenase(葡萄糖脱氢酶)15.27 %;Pyrroloquinoline quinine(吡咯喹啉醌)0.14 %;Buffer(缓冲剂)34.66 %;Stabilizer(稳定剂)0.54 %;Non-reactiveingredients(非反应成份)42.66%。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    GEN:2014年制药行业9大热门收购猎物
    分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者拥有即将获得成功的末期在研新药。今年以来,已经发生了许多并购交易,在此基础上,对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。不过,这些标的公司,从年的家扩充到家。该列表还显示过去多年来一成不变的事实,即分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者
    2014/10/27 10:30:13

    GEN:2014年制药行业9大热门收购猎物

    上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公示公告(第30号)(2017年3月21日)
    正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自年月日至年月日止,请社会各界予以监督。监督电话通讯地址浦东新区杨高中路号浦东新区市场监督管理局邮编企业名称认证范围(经营方式)经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海复美熙晨大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区祝桥镇晨阳西路号姚晨张婷上海
    2017/3/21 0:00:01

    上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公示公告(第30号)(2017年3月21日)

    食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械监管,年总局组织开展了医疗器械“五整治”专项行动,进一步规范了医疗器械市场秩序,严厉打击了违法违规行为,专项行动取得了显著成效。为深入推进整治工作,持续有力抓好各项整治任务落实,按照总局工作部署,决定开展专项行动“回头看”,现就有关事宜通知如下一“回头看”的重点内容(一)风险隐患整改落实情况。重点检查专项行动期间排查出的风险隐患是否制定了整改措施,整改措施是否得到落实,风险隐患是否已经消除。(二)不合格产品和相关
    2015/3/5 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知

    上海各大医院医疗器械 从“洋面孔”到“中国造”
    在上海各大医院里,一批国产医疗器械品牌正进入重症监护室手术室等医院“要地”,并在市场份额上占据第一的宝座。医疗器械正从“洋面孔”变为“中国造”。根据最新出炉的“年度上海地区医疗设备售后服务质量调查”,国产品牌首次在五类主要的医疗器械设备领域获得榜首的佳绩,多个国产品牌实现了市场占有率售后服务质量的“双升”,在上海实现市场占有率第一。“这在十年前是不可想象的,那时进口产品几乎一统天下,如今国产医疗设备行业开始与国际品牌比肩并跑。”上海市医疗设备器械管理质量控制中心主任李斌说。该中心从事上海地区医疗
    2017/2/21 9:25:05

    上海各大医院医疗器械 从“洋面孔”到“中国造”

    医械冷链监管重拳出击 形势不容乐观企业咋办
    日前,国家药监总局发布《医疗器械冷链(运输贮存)管理指南》(以下简称《指南》),对冷链管理医疗器械所涉及的人员与设施设备验证管理出库与运输应急管理等环节做出具体要求。这是对运转业医疗器械冷链严格具体的质量要求,不因环境异常变化超出运转冷链能力与质量而出现质量问题,而影响医疗器械冷链运转质量。业内人士均知,医疗器械冷链在运输和贮存过程中,一旦环境达不到冷链管理要求,将严重影响产品质量。《指南》的实施,有力规范医疗器械冷链管理,进一步保障公众用械安全,这无疑给医械企业及代理商提出新的任务,“两票制”
    2016/10/9 9:11:11

    医械冷链监管重拳出击 形势不容乐观企业咋办

    大药企接连裁员透露了什么信号 未来会怎样?
    近日一家知名药企宣布裁撤旗下某事业部,从负责人到医药代表一个不留,看得大伙唏嘘不已。不是说医药是朝阳产业暴利行当吗怎么裁员这么不留情面,这是对行业有多悲观啊幸亏公司对裁员的处理手法慷慨,下岗员工情绪稳定,围观群众这次逐渐散去。但是每个人心里都在嘀咕“医药行业的裁员潮会不会四处蔓延下一个被裁的会不会是我”为什么裁员其实,这两年裁员的药企相当不少,多数是隐形裁员,比如少量连续裁减,或者离职后不再补招,好几家企业都是因为员工不满公司离职补偿来闹事才被大家知道。有些外企把成熟产品外包给国内药企或,员工也
    2016/9/2 9:05:13

    大药企接连裁员透露了什么信号 未来会怎样?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。