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创伤工具

    产品名称: 创伤工具Trauma Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1102760号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma AG
    【注册人住所】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为非有源外科手术工具,由测量尺、连接器、取出器、导向器、插入器、扩孔器、瞄准器、钻头、丝攻、埋头、改锥、刺突、套筒、手柄、钩、骨膜起子、模板、复位钳、探针、中心钳、工具盒、盒盖、盒底、托盘组成。采用不锈钢、铝合金、聚乙烯、聚酰胺(尼龙)、碳纤维材料制成,其中接触人体的部分采用符合YY/T 0294.1中规定的代号为B、D、M、N、R的不锈钢材料制造。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于骨科、外科手术中四肢假体的组装以及植入。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 3371-2013《创伤工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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