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创伤工具
产品名称: |
创伤工具Trauma Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1104050号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Trauma GmbH 【注册人住所】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany 【生产地址】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括瞄准装置、导引丝、导线、骨钻、铰刀、刮匙、骨锥、埋头、套针、探针、套筒、手柄、螺丝起子及轴、扳手、测量尺、插入器、冲击板、锤、杆、连接器、接头、X-射线模板、测量尺和容器组成。与人体接触部分的材料为YY 0294.1规定的B、D、M、R牌号不锈钢或ISO5832-1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制造。非灭菌包装,不与有源器械联用。 【适用范围】适用于四肢创伤骨科手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4937-2013《创伤工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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