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创伤工具

    产品名称: 创伤工具Trauma Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1104050号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma GmbH
    【注册人住所】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
    【生产地址】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括瞄准装置、导引丝、导线、骨钻、铰刀、刮匙、骨锥、埋头、套针、探针、套筒、手柄、螺丝起子及轴、扳手、测量尺、插入器、冲击板、锤、杆、连接器、接头、X-射线模板、测量尺和容器组成。与人体接触部分的材料为YY 0294.1规定的B、D、M、R牌号不锈钢或ISO5832-1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制造。非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】适用于四肢创伤骨科手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4937-2013《创伤工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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