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骨水泥型股骨柄
产品名称: |
骨水泥型股骨柄Exactech Novation Cemented Hip Stems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461122号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Exactech Inc. 【注册人住所】2320 NW 66th Court, Gainesville, Florida 32653, USA 【生产地址】2320 NW 66th Court, Gainesville, Florida 32653, USA 【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料或由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0784-2013《骨水泥型股骨柄》 【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司
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