软性亲水角膜接触镜

产品名称： 软性亲水角膜接触镜soft contact lens 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3223398号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.09.14 有效期： 2016-09-13 变更日期： 2013.07.04 产品介绍： 【注册人名称】G&G CONTACT LENS 【注册人住所】401.402Beommul APT Type Factory 1287-1 Beommul-dong Suseong-Gu,Daegu,Korea大邱广域市水城区凡物洞1287-1凡物公寓型厂房401,402 【生产地址】401.402Beommul APT Type Factory 1287-1 Beommul-dong Suseong-Gu,Daegu,Korea. 大邱广域市水城区凡物洞1287-1凡物公寓型厂房401,402 【代理人名称】美星隐形眼镜(上海)有限公司 【型号、规格】SHINY 【结构及组成】彩色日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、偶氮二异丁腈聚合而成，可着黑色、双色灰色(黑色加灰色)、双色棕色(黑色加棕色)、双色紫色(黑色加紫色)、双色蓝色(黑色加蓝色)、单色褐色(巧克力色)，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：8×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-8.00D，折射率：1.437±0.5％，可见光透射比(湿体)≥95%。 【适用范围】本产品采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视. 【生产国或地区（中文）】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 4140-2012《软性亲水角膜接触镜(型号:SHINY)》 【售后服务机构】北京金英明隐形眼镜有限公司 【备注】代理人由“美星隐形眼镜(上海)有限公司”变更为“北京金英明隐形眼镜有限公司”，售后服务机构由“美星隐形眼镜(上海)有限公司”变更为“北京金英明隐形眼镜有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3223398号”变更为“国食药监械(进)字2012第3223398号(更)”,原证自发证之日起作废。