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一次性使用冠状动脉注射器及附件商品名环柄注射器及附件

    产品名称: 一次性使用冠状动脉注射器及附件(商品名:环柄注射器及附件)coronary control syringe & accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3152690号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.12
    有效期: 2017-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Allwell Medical Corp.
    【注册人住所】7424 Chapel Hill Road 204,Raleigh,NC 27607,U.S.A.
    【生产地址】1445 Flat Creek Rd.Athens,TX 75751,U.S.A.
    【代理人名称】北京凯亿久技术开发有限公司
    【型号、规格】CCS600/A 一次性使用冠状动脉注射器其中包括的附件型号为:多阀三通开关503HN-R/A,503HN-RX/A;压力连接管:PM6112/A, PM6124/A, PM6136/A,PM6148/A, PM6160/A
    【结构及组成】一次性使用冠状动脉注射器由活塞;密封圈;芯杆;环柄;推拉按手;锁定接头;外套;卷边组成。用聚碳酸酯,黑色硅树脂材料制造。多阀三通开关的主要材料为聚碳酸酯。压力连接管的制造材料为聚氯乙烯。
    【适用范围】本产品适用于在注入液体后立即使用的手动注射器,用于冠状动脉造影。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2789-2013《一次性使用冠状动脉注射器及附件》
    【售后服务机构】北京凯亿久技术开发有限公司

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