植入式心脏起搏电极导线

产品名称： 植入式心脏起搏电极导线Steroid eluting, bipolar, implantable, none retractable screw-in, atrial/ventricular, catheter delivered, transvenous lead 注册/备案号： 国械注进20163211864 注册/备案单位： 批准日期： 2016.05.06 有效期： 2021-05-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA 【生产地址】Road 149,KM.56.3Call Box 6001,Villalba,Puerto Rico 00766 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】3830 【结构及组成】产品为双极、类固醇洗脱、主动固定式电极导线,由电极体(电极导线)、固定套管、静脉拉钩组成。产品连接器为IS-1型,外部绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶,头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过0.1mg的丙酸倍氯米松。 【适用范围】与植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,构成植入式心脏起搏系统,植入心房或心室内进行起搏和感知。 【生产国或地区（中文）】美国