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加压螺钉

    产品名称: 加压螺钉CompressXTM Compression Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460514号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Extremity Medical,LLC
    【注册人住所】300 Interpace Parkway, Suite 410, Parsippany, NJ 07054
    【生产地址】300 Interpace Parkway, Suite 410, Parsippany, NJ 07054
    【代理人名称】上海天科贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由中空结构的加压螺钉头和螺钉帽两部分组成,一体组装不可拆分,由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,螺钉帽表面阳极氧化着色处理,非灭菌包装。
    【适用范围】用于人体四肢关节,包括关节固定术中的关节复位和关节内固定、截骨术、关节内和关节外骨折及手足小骨不连接。包括舟骨骨折,附骨和跖骨骨折,手、手腕、足部和踝关节固定,掌骨和跖骨固定,以及桡骨远端骨折等。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0110-2013《加压螺钉》
    【售后服务机构】上海天科贸易有限公司

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