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加压螺钉
产品名称: |
加压螺钉CompressXTM Compression Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460514号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.05 |
有效期: |
2017-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Extremity Medical,LLC 【注册人住所】300 Interpace Parkway, Suite 410, Parsippany, NJ 07054 【生产地址】300 Interpace Parkway, Suite 410, Parsippany, NJ 07054 【代理人名称】上海天科贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由中空结构的加压螺钉头和螺钉帽两部分组成,一体组装不可拆分,由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,螺钉帽表面阳极氧化着色处理,非灭菌包装。 【适用范围】用于人体四肢关节,包括关节固定术中的关节复位和关节内固定、截骨术、关节内和关节外骨折及手足小骨不连接。包括舟骨骨折,附骨和跖骨骨折,手、手腕、足部和踝关节固定,掌骨和跖骨固定,以及桡骨远端骨折等。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0110-2013《加压螺钉》 【售后服务机构】上海天科贸易有限公司
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