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二合一病理质控片

    产品名称: ALK二合一病理质控片VENTANA ALK 2 in 1 Control Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402825号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10张
    【结构及组成】含有福尔马林固定、石蜡包埋的源于人肺癌细胞系的细胞团块,CALU-3:阴性染色,H2228:阳性染色。产品有效期:储存于15-25℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是由福尔马林固定、石蜡包埋的人肺癌细胞系组成。 该产品作为经过检测的、定性的质控材料,联合抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体用于监测在VENTANA BenchMark XT 和 BenchMark GX免疫组化自动切片染色仪上免疫组化抗-ALK 染色过程的性能。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3428-2013

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