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二合一病理质控片
产品名称: |
ALK二合一病理质控片VENTANA ALK 2 in 1 Control Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403114号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10张 【结构及组成】含有福尔马林固定、石蜡包埋的源于人肺癌细胞系的细胞团块。这种2合1质控切片是由两种肺癌细胞系制成。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存于15-25℃,有效期至6个月。禁止冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品主要用于监测在VENTANA BenchMark XT 和 BenchMark GX免疫组化自动切片染色仪上免疫组化抗-ALK 染色过程的性能。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3019-2014
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