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一次性使用吸引活检针原文名称単回使用吸引用針

    产品名称: 一次性使用吸引活检针原文名称:単回使用吸引用針
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3150475号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号(日本东京都涉谷区幡之谷二丁目43番地2号)
    【生产地址】日本国青森県黒石市追子野木2-248-1(日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号)
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】吸引活检针(NA-220H-8019、NA-220H-8022、NA-220H-8025、NA-230H-8022)和专用注射器
    【结构及组成】本产品由一次性使用吸引活检针(NA-220H-8019\NA-220H-8022\NA-220H-8025\NA-230H-8022)和专用注射器组成。一次性使用吸引活检针由由先端部、插入部和操作部组成。组成该产品的材料有聚醚醚酮、聚碳酸酯、不锈钢、苯烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、镍钛合金以及不锈钢(JIS G4303:SUS303和JIS G 4305:SUS304)。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 6286-2012《一次性使用吸引活检针》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

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