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衣原体抗原检测试剂盒酶联免疫法商品名迈康准衣原体抗原检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)MicroTrak Ⅱ Chlamydia EIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401107号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.14
    有效期: 2013-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech Plc
    【注册人住所】IDA Business Park, Bray, County Wicklow, Ireland
    【生产地址】IDA Business Park, Bray County Wicklow, Ireland
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】【主要组成】微孔板、衣原体抗体溶液、酶标抗体、阳性质控、阴性质控、样本处理液。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定性检测女性宫颈样本、男性尿道样本、男性尿液样本和眼结膜拭子样本中的衣原体抗原。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0621-2009

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